环猎证据调查机构:中药保护品种在保护期内向国外申请注册的,须经国家食品药品监督管理局批准。依据指引: 1<中药品种保护条例>(1992年lO月14日 国务院令发布) 第二十一条中药保护品种在保护期内向国外申请注册的,须经国务院卫生行政部门批准。